新冠滅活疫苗研發(fā)邁出最關鍵一步

6月23日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）正式啟動，這是全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）。同日，美國約翰斯·霍普金斯大學實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球新冠確診病例已突破900萬，累計死亡超47萬。世衛(wèi)組織表示，病毒已在全球?qū)用娣€(wěn)固傳播，在無特效藥的情況下，疫苗成為人類遏制疫情擴散的唯一希望。令人鼓舞的是，我們離這個希望又近了一步。

根據(jù)我國的《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》相關規(guī)定，疫苗臨床研究階段主要分為Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床。Ⅰ期主要評價安全性，需20例左右成人受試者。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序，需不少于300例健康受試者。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性，需500至/大于10000例健康受試。新冠疫情發(fā)生后，我國迅速成立科研攻關組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗等五大技術方向并行推進疫苗研發(fā)。只爭朝夕，為的是人民的生命健康。3月中旬至6月，我國新冠疫苗研發(fā)陸續(xù)開展了Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，結(jié)果均符合預期。在不到4個月的時間里，新冠疫苗現(xiàn)已開始Ⅲ期臨床試驗，展現(xiàn)了我國科研工作者全力以赴、爭分奪秒的責任與擔當。

由于國內(nèi)疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗條件，國藥集團中國生物在扎實做好國內(nèi)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的同時，積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的有關機構簽訂了合作框架協(xié)議。作為“一帶一路” 的積極參與者，阿聯(lián)酋與中方一直保持著疫苗研發(fā)合作的密切聯(lián)系。截止23日，當?shù)卮_診病例累計達 45683 例，治愈病例 33703 例，死亡病例 305 例，日增近400例，確診人數(shù)占該國總?cè)丝诩s千分之五。國藥集團與阿聯(lián)酋國際臨床合作是中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗，是新冠疫苗研發(fā)最為關鍵的一步，它將完成證明疫苗可以預防感染疾病的任務，以確認在研疫苗的有效性。

團結(jié)合作是戰(zhàn)勝疫情最有力的武器。疫情以生命作為代價告誡我們，各國應超越地域種族、歷史文化乃至社會制度的不同，攜起手來構建人類命運共同體，共同維護好我們?nèi)祟愇ㄒ豢梢陨娴倪@個星球。在前所未知的新型冠狀病毒面前，全球科學界需要攜手迎戰(zhàn)這個人類共同的敵人。從病原體研究、基因組測序，到藥物試驗、疫苗開發(fā)，方方面面的科研工作都在加速推進。這是為保護生命，與病毒進行的一場“賽跑”。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，全球目前共有 140 多種新冠疫苗正在研發(fā)之中。而國內(nèi)除國藥集團中國生物武漢生物制品研究所這款滅活疫苗外，還有 4 款新冠疫苗正處于Ⅱ期臨床階段。無論哪款疫苗取得最終成功，都將是人類的勝利。

早在5月18日，習近平總書記在第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式上的致辭中正式提出了“共同構建人類衛(wèi)生健康共同體”的中國主張，號召全世界人民團結(jié)合作一起努力戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情，并宣布中國新冠疫苗將作為全球公共產(chǎn)品。新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動體現(xiàn)著建設人類衛(wèi)生健康共同體的主張。中國將繼續(xù)支持世衛(wèi)組織在統(tǒng)籌疫苗研發(fā)等方面發(fā)揮核心作用，推進疫苗多中心臨床試驗和研發(fā)成果盡快上市使用，向世界提供安全、有效、高質(zhì)量的全球公共產(chǎn)品，為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家可及性和可擔負性作出貢獻。（曹俊明）